FDA 批准银屑病药物 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）病人中重度黄褐色螺旋状银屑病高血压。银屑病是一种继发性免疫性眼部性疾病。在有银屑病家族史的高血压中，这种性疾病的发生基频很低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最少见范例的银屑病是黄褐色螺旋状银屑病，这种性疾病高血压会浮现厚厚的红色眼部，有片螺旋状的银白色鳞屑。

「今天的批复为黄褐色螺旋状银屑病高血压仅限于了另一种重要的病人选取，可以尽力纾缓性疾病导致的眼部刺激及不适感，」FDA 制剂评价与研究中心制剂评价 III 秘书处主任、医学博士 Beitz 指为。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能惹来水肿的肽（白介素-17A）相结合。通过结合这种肽，Ixekizumab 并能抑制在黄褐色螺旋状银屑病发展中起作用的水肿反应。Taltz 以静脉注射剂使用。该制剂原则上于准备好过敏病人（以口服或静脉注射后通过心脏的液体透过病人）、光疗（紫外光病人）或两者都有的高血压。

Taltz 的可靠性及必要性基于三项随机、低剂量相符合临床试验，多达有 3866 名准备好透过过敏病人或光疗的黄褐色螺旋状银屑病高血压。近期，Taltz 与低剂量相比降至了更好的鼓动，根据眼部银屑病病变的持续性、性质及严重度透过低分，Taltz 病人高血压的眼部拿到清理或大部分清理。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的制剂，该制剂的说明书告知高血压他们可能有更大的染病、过敏或自身免疫性疾病可能性。严重过敏反应及水肿性肠病发展或加剧在 Taltz 的使用中仅有报道。最少见的类制剂仅限于上呼吸道染病、静脉注射臀部反应及真菌染病。Taltz 由宾夕法尼亚州的礼来公司上市卖出。

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出版人： 冯志华