试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究工作主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物N- CHS-0214 在中会重度慢普遍性黑褐色螺旋状银屑病病患中会展开的一项 3 期科学研究达到其主要起始站。

「我们很高兴这些些特征普遍性诊断结果，」 Coherus 副手执行者官、医学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普放射治疗的病患来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果赢得监管机构批复，CHS-0214 有可能为病患缺少一种廉价的放射治疗必需，常用依那西普所符合的哮喘。」

「这项后期诊断重大含意的驶离进一步正确性了我们整合的平台在推动海洋生物N-其产品朝着向规范市场需求获批的并能，」 Coherus 执行长副手执行者官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上不会诊断有含意的差异

该起始站基于 12 周时的银屑病活动和严重层面净资产（PASI）评分。在 12 周时，主要起始站，即与基线相对于在 PASI 的最低百分比转变及与基线相对于在 PASI 上达到 75% 强化的病患比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款其产品在安全普遍性上不会诊断有含意的差异。

「我们受到这项正确性普遍性科学研究资料的鼓舞，」Baxalta 执行者常务董事、海洋生物N-副总裁 Rosa-Björkeson 说是。「黑褐色螺旋状银屑病对病患的贫困质量及自我感觉有特别是在不良影响，所以以前赢得放射治疗药物是颇为必要的。如果赢得批复，CHS-0214 将扩充中会重度慢普遍性黑褐色螺旋状银屑病病患对放射治疗必需的获取。」

这项科学研究在此期间按计划展开到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期正确性普遍性科学研究之一，其旨在常用 CHS-0214 在全球市场需求的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患中会展开的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度赢得。

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编辑： 冯志华