口服Apremilast疗程活动性银屑病关节炎有效

绝大多数反应性PsA症状给与apremilast疗法后拿到RCA20大大降低

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的单糖物质口服本品，此项研究主要审核Apremilast疗法反应性银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究包含以下特点：在日和12周的疗法期，症状给与安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗法；在日和12周的疗法引入期，安慰剂组症状再次随机后给与Apremilast疗法。疗法中止后是日和4周的观察期。研究的主要终点是在12周时拿到澳大利亚风湿病学会规范20％增加（ACR20）的症状比例。安全性审核包含妨碍暴力事件（AEs），体格检查，生命体征，研究所衡量和超音波。204位PsA症状被随机分配到疗法组，其中165位顺利进行了疗法期。疗法期结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次疗法组中43.5%症状（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次疗法组中35.8%症状（p=0.002）拿到了ACR20大大降低，而给与安慰剂的症状中11.8%症状拿到ACR20大大降低。在疗法引入期结束时（24周），每组（给与Apremilast 20mg 每天两次疗法组，给与Apremilast 40mg 每天一次疗法组，及原给与安慰剂组症状再次随机后给与Apremilast疗法组）症状中40%以上成功拿到ACR20大大降低。绝大多数疗法期症状（84.3%）和疗法引入期症状（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的妨碍反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究所异常和超音波异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗法反应性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且症状的耐受性好。Apremilast疗法PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu