Baxalta/Momenta 宣布启动时修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 药学在慢性斑点锥状银屑病病症中为 M923 触发了一项的测试，M923 是艾伯维修成美乐（阿达木单抗）的一款生物体嘌呤新版本。这项飞行测试是在慢性斑点锥状银屑病病症中进行的一项亚太地区研究，其用以对比 M923 与阿达木单抗的安全性、正确性及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商业另一款。

「我们致力于扩展化疗口服的获取，为致使慢性斑点锥状银屑病的病症提供额外的选项，」Baxalta 执行董事、生物体嘌呤业务董事 Rosa-Bjorkeson 称之为。「慢性斑点锥状银屑病是一种使人松懈的传染病，它会对病症的生活质量及胸部健康带来重大影响。我们期待为世界各地的病症带来一种高品质的、成本商业价值好的阿达木单抗生物体嘌呤新版本口服。」

M923 的飞行测试拟用来支持其在欧盟及美国的纳斯达克注册

慢性斑点锥状银屑病是最常见形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的除此以外人群。该传染病的特点是胸部及外衣有鳞锥状斑点或破损，其可能会红疹或有刺痛感，破损时可出血。尽管有化疗口服可用，但没有口服可治愈银屑病。

「我们认为我们尤其的分析及生物体特性描述工作已经能够让我们塑造一个高品质的阿达木单抗生物体嘌呤，」Momenta 药学高级副执行监总监医护监、医学博士 Roach 称之为。「我们期待与我们的的公司 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及商业退却，为众多致使慢性自体免疫及泌尿系统传染病的病症提供非常多可负担得起的生物体嘌呤选项。」

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编辑： 冯志华